研究一種新型醫(yī)用消毒超聲耦合劑的殺菌效果及其相關(guān)性能。方法采用載體浸泡定量殺菌試驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。結(jié)果作用10min,對(duì)金黃色葡萄球菌ATCC6538、大腸桿菌8099、白色念珠菌ATCC10231的殺滅對(duì)數(shù)值均>5.00;對(duì)家兔皮膚刺激反應(yīng)積分為0;變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)評(píng)分為0;經(jīng)54℃放置14d 后,對(duì)白色念珠菌殺滅效果無變化。結(jié)論該醫(yī)用超聲耦合劑有良好的殺菌作用,無毒性、刺激性,穩(wěn)定性好。
用耦合劑驅(qū)除探頭與人體組織之間的空氣,從而建立高 效、保真的超聲傳播通道,是超聲技術(shù)的一個(gè)重大進(jìn)步。為了確保超聲耦合劑符合安 全、有效的原則,國家有關(guān)部門對(duì)已經(jīng)大量 生產(chǎn)和普遍使用的醫(yī)用超聲耦合劑制定了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),新版的《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn) (YY0299—2008)已開始實(shí)施。具有滅菌功能的新型醫(yī)用耦合劑陸續(xù)出現(xiàn)并進(jìn)入醫(yī)院,為了解該類型超聲耦合劑消毒相關(guān)功能,在實(shí)驗(yàn)室對(duì)某品牌醫(yī)用消毒超聲耦合劑的殺菌效果、理化特性以及使用安 全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 超聲耦合劑
1.1.2 標(biāo)準(zhǔn)菌株 金黃色葡萄球菌ATCC6538、大腸桿菌8099、白色念珠菌 ATCC10231, 均為成都軍區(qū)聯(lián)勤部疾病預(yù)防控制中 心實(shí)驗(yàn)室保存菌株。
1.2 中和劑載體定量鑒定試驗(yàn)[1] 設(shè)平行6 組試驗(yàn),按載體浸泡定量殺菌試驗(yàn)方法進(jìn)行。試驗(yàn)結(jié)果,以第 1 組不長菌或菌落數(shù)遠(yuǎn)少于第2 組,第2 組菌數(shù)較第 1 組多,但較第3、4、5 組少,第3、4、5 組組間菌數(shù)相差不超過15%,第6 組不長菌,表明所用中和劑及其濃度適宜。
1.3 載體浸泡定量殺菌試驗(yàn)取無菌小平皿,按每片5.0ml 的量,將耦合劑注入平皿中。將盛有耦合劑的平皿置于 20℃±1℃ 水浴箱內(nèi) 5min 后,用無菌鑷子分別放入預(yù)先制備的菌片 3 片,并使之浸透于耦合劑中。待菌藥相互作用至各預(yù)定時(shí)間,用無菌鑷子將菌片取出分別移入含 5.0ml 中和劑試管中。用電動(dòng)混合器混合20s,再放置5min以上充分中和,混勻。吸取 1.0ml 接種平皿,每管接種 2 個(gè)平皿。另取 1 個(gè)平皿,注入10.0ml 稀釋液代替耦合劑,放入 2 片菌片,作為陽性對(duì)照組。其后的試驗(yàn)步驟和活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)與上述試驗(yàn)組相同。將金黃色葡萄球菌ATCC6538、大腸桿菌8099樣本在37℃溫箱中培養(yǎng)培養(yǎng)48h, 白色念珠菌 ATCC10231 樣本在 25℃溫箱中培養(yǎng)48h,觀察結(jié)果。試驗(yàn)重復(fù) 3 次,計(jì)算各 組的活菌量(cfu/片),并換算為對(duì)數(shù)值(N)。
1.4 穩(wěn)定性試驗(yàn)
1.4.1將該耦合劑產(chǎn)品原包裝分兩組分別經(jīng) 37℃放置 90d,54℃放置 14d, 于放置前后分別取樣,采用載體浸泡定量殺菌試驗(yàn)檢測(cè)對(duì)白色念珠菌殺滅效果的變化。
1.5 毒性試驗(yàn)
1.5.1 一次完整皮膚刺激試驗(yàn) 在試驗(yàn)前 24h,用脫毛劑將健康普通級(jí)家兔背部脊柱兩側(cè) 左、右各約3cm×3cm的毛去掉,不得損傷皮膚。次日將受試物0.5ml 涂抹一側(cè)皮膚上。另 一側(cè)去毛皮膚作為空白對(duì)照(或溶劑對(duì)照)。4h 后,用溫水或無刺激性溶劑除去殘留受試物。 分別于去除受試物后1h、24h 和48h 觀察皮膚局部反應(yīng),進(jìn)行刺激反應(yīng)評(píng)分。
1.5.2 變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) 選用體重200~300g 的健康普通級(jí)白色豚鼠16 只,隨機(jī)分為試驗(yàn)組、陰性對(duì)照組和陽性對(duì)照組。按照《消毒技術(shù)規(guī)范(2002 年版)》要求,對(duì)試驗(yàn)組豚鼠,給予受試物誘導(dǎo)和激發(fā)處理。陽性對(duì)照組給予陽性致敏物(2,4-二硝基氯苯)誘導(dǎo)和激發(fā)處理。陰性對(duì)照組僅給以受試物激發(fā)處理。觀察皮膚反應(yīng),并進(jìn)行評(píng)分。
2 結(jié)果
2.1 中和劑載體定量鑒定試驗(yàn) 結(jié)果表明,選擇0.5%吐溫80+0.1%卵磷酯作為中和劑,可 有效中和受試劑對(duì)試驗(yàn)菌的殺滅作用,該中和劑及其中和產(chǎn)物對(duì)試驗(yàn)菌及培養(yǎng)基均無影響
2.2 載體浸泡定量殺菌試驗(yàn) 結(jié)果表明,用受試劑作用 10min,對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸 桿菌、白色念珠菌的平均殺滅對(duì)數(shù)值均>5.00。
2.3 穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 該超聲耦合劑外觀為無色透明膏體,在 25 ℃時(shí)粘度為 3400mPa.s~10000mPa.s, pH 值 5.5~8.0。結(jié)果表明,3 批次該耦合劑密封包裝分別經(jīng)37℃保 存 90d,54℃保存 14d,與放置前受試物的活性物相比,含量zui高下降 0.15%,對(duì)白色念珠 菌的殺滅率zui高下降0.7%,穩(wěn)定性良好,可將貯存有效期定為2 年。
2.4 毒性試驗(yàn)結(jié)果 一次完整皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果表明,該耦合劑對(duì)家兔皮膚刺激反應(yīng)積分為0,屬無刺激性。變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)評(píng)分為0,屬無刺激性。
3 討論
超聲探頭直接接觸患者皮膚,大多數(shù)醫(yī)生檢查完病人后往往僅用衛(wèi)生紙擦拭探頭,未經(jīng)嚴(yán)格 消毒即開始下一次檢查,發(fā)現(xiàn)未消毒的探頭都有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌, 易造成患者間的交叉感染。超聲耦合劑在功能上作為診斷儀器的輔助和延伸,質(zhì)量參差不齊, 容易染菌,凝膠中可發(fā)現(xiàn)大量明顯的霉菌菌絲體等微生物。發(fā)現(xiàn)金黃色球菌 在耦合劑中生存時(shí)間比水中長,是引起醫(yī)院內(nèi)感染的重要傳播途徑,如不重視、易造成醫(yī)源 性感染。
因探頭保護(hù)膜、外殼的結(jié)構(gòu)材料及性能要求,不允許接觸腐蝕性的消毒劑(如含氯消毒劑、 強(qiáng)氧化劑等)、易著色的消毒劑(如碘伏,影響透聲性能),不得高溫消毒。為避免對(duì)超聲波 的干擾,不建議使用紫外線直射消毒探頭,因液體噴灑、氣體熏蒸、超薄塑料紙包裹不便日 常操作,不宜長期堅(jiān)持推廣實(shí)施。應(yīng)根據(jù)探頭的結(jié)構(gòu)、材料及消毒劑的理化特性,選擇安 全 有效、簡(jiǎn)便易行的消毒劑和消毒方式。
與粘膜接觸(包括陰道、眼部、食道、直腸和會(huì)陰部位)的超聲操作,相對(duì)于在完好皮膚上 進(jìn)行的非介入性超聲,對(duì)患者的安 全性威脅大得多。本實(shí)驗(yàn)表明,該類消毒劑的新型醫(yī)用超聲耦合劑,不僅具有普通超聲耦合劑的性質(zhì),還對(duì)醫(yī)院感染常見細(xì)菌有良好的殺滅作用,性質(zhì)穩(wěn)定,對(duì)人體無毒性、無刺激性,使用安 全。鑒于探頭所用商品護(hù)套的穿孔率達(dá) 8%~81%,避孕套的穿孔率達(dá) 0.9%~2%,探頭和耦合劑依然有接觸粘膜的機(jī)會(huì)。因此,使用此類具有滅菌功能的醫(yī)用超聲耦合劑,配合75%酒精紗塊,可有效防止病原體的傳播、 避免醫(yī)源性交叉感染,消除醫(yī)療隱患。