研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型高科技企業(yè)
發(fā)布時(shí)間:2022-4-22
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【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用外科口罩
【規(guī) 格】綁帶式、掛耳式
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20172640500
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20172640500
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140166號(hào)
【主要結(jié)構(gòu)組成】由內(nèi)外兩層無(wú)紡布及中間一層熔噴無(wú)紡布過(guò)濾布構(gòu)成,有可塑性鼻夾和口罩帶。
【產(chǎn)品描述】本產(chǎn)品由內(nèi)外兩層無(wú)紡布及中間一層熔噴無(wú)紡布過(guò)濾布構(gòu)成,有可塑性鼻夾和口罩帶。
【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
【主要性能指標(biāo)】產(chǎn)品符合YY0469要求,細(xì)菌過(guò)濾效率不小于95%,無(wú)菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,且環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。
【注意事項(xiàng)】
1、產(chǎn)品為無(wú)菌包裝,包裝破損禁用。
2、產(chǎn)品為一次性使用,限在有效期內(nèi)使用,用后及時(shí)銷毀。
3、生產(chǎn)批號(hào)及有效期見(jiàn)包裝。
【禁忌癥】對(duì)無(wú)紡布和PP繩過(guò)敏者禁用。
【使用說(shuō)明】
1、將口罩置于臉的下半部,綁帶繩或掛耳繩向外。
2、將綁帶繩綁好或?qū)⒍K鉤在耳背,按壓鼻梁條確保完全貼服,將口罩下端向下拉至覆蓋下顎,確??谡忠淹耆采w臉的下半部并得到較大面積的保護(hù)效果。
【儲(chǔ)存條件、方法】密封,置陰涼處。
【生產(chǎn)日期和失效日期】見(jiàn)標(biāo)簽噴碼
【有效期限】三年。(通過(guò)加速老化試驗(yàn)獲得有效期)
【注冊(cè)企業(yè)】山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)】山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【注冊(cè)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【生產(chǎn)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【聯(lián)系方式】0537-2222255
【傳真】0537-2229211
【全國(guó)服務(wù)電話】4000 9292 96
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