產(chǎn)品名稱】外科紗布敷料
【型號(hào)規(guī)格】

【生產(chǎn)企業(yè)】山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司【注冊(cè)企業(yè)】山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【注冊(cè)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【生產(chǎn)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【聯(lián)系方式】0537-2222255   
【傳真】0537-2229211
【全國(guó)服務(wù)電話】4000 9292 96
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20172640533
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20172640533
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140166號(hào)
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】腹巾：由脫脂棉紗布折成長(zhǎng)方形或方形，無(wú)切邊外露，四周縫合，角部縫制一根腹巾帶；紗布拭子：由脫脂棉紗布制成的紗布球；紗布?jí)K：由脫脂棉紗布折疊成的無(wú)切邊外露的長(zhǎng)方形或方形敷料。可帶由含量不小于55%的硫酸鋇材料做成的X射線可探測(cè)組件。
【產(chǎn)品描述】該產(chǎn)品用符合YY0331-2006標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的紗布加工而成，以無(wú)菌形式提供。
【適用范圍】供臨床護(hù)創(chuàng)、吸濕用。
【主要性能指標(biāo)】外科紗布敷料經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌，且環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；X射線可探測(cè)組件應(yīng)符合YY0594中要求；縫線應(yīng)符合YY0594中要求；腹巾帶應(yīng)符合YY0594中要求。
【注意事項(xiàng)】1.使用前檢查包裝是否完好，包裝破損請(qǐng)勿使用；2.使用前對(duì)外包裝標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)日期、有效期進(jìn)行確認(rèn)，并在滅菌有效期內(nèi)使用；3.本產(chǎn)品為一次性用品，禁止重復(fù)使用；4.產(chǎn)品使用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。
【使用說明】打開產(chǎn)品小包裝，用無(wú)菌持物鉗或無(wú)菌持物鑷取出即可使用。
【禁忌癥】對(duì)脫脂棉紗布、X射線可探測(cè)組件、棉紗線過敏者慎用。
【儲(chǔ)存條件、方法】貯存在干燥、通風(fēng)、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠(yuǎn)離火源及易燃物。
【生產(chǎn)日期和有效期至】見包裝噴碼
【有效期限】二年（通過加速老化試驗(yàn)確定）