研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型高科技企業(yè)
發(fā)布時(shí)間:2022-7-14
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【 產(chǎn)品名稱 】 腔道用醫(yī)用超聲耦合劑
【 型號(hào)規(guī)格 】 5g、8g、10g、12g、13g、15g、16g、18g、20g、22g、25g、26g、30g、40g、50g、
60g、 70g、80g、90g、100g、125g、250g。
【 主要結(jié)構(gòu)組成 】
腔道用醫(yī)用超聲耦合劑由三氯羥基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、純化水組成。
【 適用范圍 】 涂布于腔內(nèi)超聲探頭頭端,供提高腔內(nèi)粘膜與探頭的超聲耦合用。
【 主要性能指標(biāo) 】
聲速(35℃),1520m/s~1620m/s;聲特性阻抗(35℃),1.5×106Pa·s/m~1.7×106Pa·s/m;
聲衰減(35℃),≤0.1dB/(cm·MHz) 。
【 防腐物質(zhì)名稱及含量 】 三氯羥基二苯醚0.01%。
【 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) 】 魯械注準(zhǔn)20212060871
【 產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào) 】 魯械注準(zhǔn)20212060871
【 生產(chǎn)許可證編號(hào) 】 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140166號(hào)
【 注意事項(xiàng) 】
1.本品外用,不可內(nèi)服。 2.本品為無菌產(chǎn)品,采用射線輻射滅菌,包裝破損禁用。
3.根據(jù)操作需求,選擇合適的型號(hào)規(guī)格,一旦開啟需一次性用完,切勿重復(fù)使用。
4.超過使用期限禁用,廢棄產(chǎn)品及包裝按醫(yī)療垃圾處理。
【 禁 忌 癥 】
1.腔道黏膜紅腫、充血、潰爛、破損者禁用。 2.對(duì)產(chǎn)品組成成分過敏者禁用。
【 使用說明 】
在超聲診斷或手術(shù)、治療過程中,根據(jù)超聲診斷或治療面積填充或涂覆相應(yīng)量于探頭輻射面與
檢查部位之間,診斷或手術(shù)治療結(jié)束,超聲探頭和人體接觸部位擦拭干凈。
【 儲(chǔ)存條件和方法 】 貯存于-10℃~40℃且清潔、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中。
【 生產(chǎn)日期 】 見標(biāo)簽噴碼或封尾
【 生產(chǎn)批號(hào) 】 同生產(chǎn)日期
【 使用期限 】 兩年(通過加速穩(wěn)定性試驗(yàn)獲得)
【 注冊(cè)人名稱 】 山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【 注冊(cè)人住所 】 山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【 生產(chǎn)企業(yè) 】 山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【 生產(chǎn)地址 】 山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【 售后服務(wù)單位 】 山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【 聯(lián)系方式 】 0537-2222255
【傳 真】0537-2229211
【 全國(guó)服務(wù)電話 】 4000 9292 96
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