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    九爾以醫(yī)療器械、消毒產品、超聲科、生物基因工程技術的研究、生產、銷售為一體的企業(yè)。

    耦合劑技術特點及性能要求

    2022
    4/24
    被閱讀:2482次

    超聲檢查時,探頭與病人皮膚之間的空氣將阻礙超聲波傳入人體,為獲得高質量的圖像,需要液性傳到介質來連接探頭與病人體表,這種介質就是耦合劑。

    一、 耦合劑的概念 

           超聲檢查時,探頭與病人皮膚之間的空氣將阻礙超聲波傳入人體,為獲得高質量的圖像,需要液性傳到介質來連接探頭與病人體表,這種介質就是耦合劑。

    二、 使用超聲耦合劑的理由 使用超聲耦合劑的目的首先是充填接觸面之間的微小空隙,不使這些空隙間的微量空氣影響超聲的穿透;其次是通過耦合劑“過渡”作用,使探頭與皮膚之間的聲阻抗差減小,從而減小 超聲能量在此界面的反射損失。另外,還起到“潤滑”作用,減小探頭面與皮膚之間的摩擦,使探頭能靈活的滑動探查。

    三、 對于耦合劑產品的技術要求,包括成分、衛(wèi)生、性能、外觀、穩(wěn)定性五個方面:

        (1)產品成分不再稱為“要求”,而改以敘述性的“產品組成”單獨列出 ?!?/p>

          (2)將“衛(wèi)生要求”改為“生物相容性”,刪除現(xiàn)行本中對菌落數的限制 和不得檢出致病菌的要求,并按照生物學評價的思路,針對在完好皮膚上使用的特點,改為在短時間(24h)接觸條件下產品對皮膚無細胞毒性、無致敏、無刺激。

       (3)產品的聲速、聲特性阻抗、聲衰減和PH值,依然維持現(xiàn)行本中的  (1520~1620 )m/s ,(1.5×106~1.7×106)Pa?s/m,≤0.05dB/(cm?MHz)和 5.5~8,僅將黏度的具體量值改為“由制造商自行規(guī)定”。

       (4)外觀:要求產品為無色或淺色透明凝膠狀,無或僅有少量氣泡,無不溶性異物。

       (5)穩(wěn)定性:要求產品一年內不出現(xiàn)分層、霉變或異味。

    四、 超聲耦合劑對圖像的影響 耦合劑的好壞與得到的聲像圖質量密切相關。質量不好的耦合劑可使超聲能量損失,分辨力降低,圖像模糊,甚至刺激皮膚和損壞探頭。

    五、 對超聲耦合劑的性能要求 

    1、聲衰減系數小,透聲良好; 

    2、聲阻抗介于探頭的面材與皮膚之間,匹配良好; 

    3、黏附力低,容易擦掉; 

    4、不污染衣服,干燥后不留痕跡; 

    5、粘滯性適中,不容易干燥; 

    6、外觀上色澤鮮明,透明度高,不含氣泡; 

    7、均勻性好,不含顆?;螂s質,使用時不堵塞管口; 

    8、保濕性適中,不容易干燥; 

    9、穩(wěn)定性好,不變色,不改變稠度,不分層,不析出,不變質,不腐敗; 

    10、不腐蝕或損壞探頭,不刺激皮膚。 


     

    耦合劑技術特點及性能要求

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