研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型高科技企業(yè)
發(fā)布時(shí)間:2022-4-21
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【產(chǎn)品名稱】一次性使用無(wú)菌手術(shù)敷料包
【型號(hào)規(guī)格】□介入型、□婦產(chǎn)型、□手術(shù)型
【企業(yè)名稱】山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【注冊(cè)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【生產(chǎn)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【聯(lián)系方式】0537-2222255
【傳真】0537-2229211
【全國(guó)服務(wù)電話】4000 9292 96
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20162640488
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20162640488
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140166號(hào)
【產(chǎn)品描述】本產(chǎn)品由一次性使用手術(shù)衣、一次性使用無(wú)菌手術(shù)單、器械包布、腿套、一次性使用無(wú)菌外科口罩、一次性使用無(wú)菌敷貼、醫(yī)用鑷、蚊式止血鉗、一次性使用滅菌橡膠外科手套、紗布?jí)K、量杯、圓盆、彎盤、塑料方盒、器械套、垃圾袋組成。
【適用范圍】主要供醫(yī)療單位做臨床介入手術(shù)、產(chǎn)婦分娩接生和外科手術(shù)時(shí)一次性使用。
【主要性能指標(biāo)】產(chǎn)品各組件應(yīng)整潔、無(wú)異物、無(wú)臭、無(wú)味、無(wú)污跡;各無(wú)紡布組件應(yīng)折疊平整,無(wú)皺褶;產(chǎn)品無(wú)菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,且婦產(chǎn)型環(huán)氧乙烷殘留量不大于5μg/g,手術(shù)型和介入型環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。
【注意事項(xiàng)】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期三年。
2、包裝破損禁止使用。
3、本品為一次性使用,用后銷毀。
4、生產(chǎn)日期、批號(hào)、合格有效期見(jiàn)包裝。
【禁 忌 癥】對(duì)無(wú)紡布、脫脂棉、不銹鋼、橡膠、塑料、聚氨酯復(fù)合膜、針刺棉過(guò)敏者禁用。
【使用說(shuō)明】
A、取出本品,從開口處打開,取出無(wú)菌內(nèi)包,放置工作臺(tái)中 央。
B、打開內(nèi)包,戴上一次性使用滅菌橡膠外科手套,按操作規(guī)程進(jìn)行操作。
C、使用時(shí)注意正確使用各組件。
D、本品使用結(jié)束后請(qǐng)正確處理。
【儲(chǔ)存條件、方法】密封,置陰涼處。
【有效期限】三年(通過(guò)加速老化試驗(yàn)獲得有效期)
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