研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型高科技企業(yè)
發(fā)布時(shí)間:2022-4-21
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【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用射線防護(hù)噴劑
【型號(hào)規(guī)格】
□ A瓶:5000單位/瓶,B瓶:5mL/瓶
□ A瓶:10000單位/瓶,B瓶:10mL/瓶
□ A瓶:15000單位/瓶,B瓶:15mL/瓶
□ A瓶:20000單位/瓶,B瓶:20mL/瓶
【注冊(cè)企業(yè)】山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)】山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【注冊(cè)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【生產(chǎn)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園
【聯(lián)系方式】0537-2222255
【傳真】0537-2229211
【售后服務(wù)單位】山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202060157
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202060157
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140166號(hào)
【主要結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑(甘氨酸)、姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀、純化水、噴霧泵和棕色塑料瓶組成,其中超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑(甘氨酸)存在于棕色塑料瓶(A瓶)中,姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀、純化水存在于另一棕色塑料瓶(B瓶)中。
【適用范圍】供預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對(duì)人體皮膚、粘膜組織造成的損傷。
【有效成分的來源】產(chǎn)品有效成分為超氧化物歧化酶(SOD),來源于健康豬血。
【主要性能指標(biāo)】pH值為5.0~7.0;超氧化物歧化酶(SOD)活性>1000u/mL。
【注意事項(xiàng)】
1.本品開封使用后,應(yīng)放于冷處(2℃~10℃),30天內(nèi)用完為宜。本品一旦出現(xiàn)沉淀或絮狀物等性狀改變現(xiàn)象,應(yīng)停止使用;
2.單次使用時(shí)間不得超過12小時(shí),zui大累計(jì)使用時(shí)間不得超過72小時(shí);
3.使用期間保持噴霧瓶和噴霧泵之間密封,按壓噴霧泵不宜過猛;
4.本品外用,禁止內(nèi)服,如不慎入眼,請(qǐng)及時(shí)用清水沖洗;
5.噴霧瓶、噴霧泵若有破損請(qǐng)勿使用;
6.過敏體質(zhì)慎用,如使用本產(chǎn)品出現(xiàn)皮膚粘膜組織不適反應(yīng),應(yīng)停止使用;
7.本產(chǎn)品由專業(yè)人員使用。
8.本品以非無菌形式提供。
【禁忌癥】對(duì)超氧化物歧化酶、甘氨酸、姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀過敏者禁用。
【使用方法】1.使用時(shí)旋開A瓶撕開封口膜,然后打開B瓶,將B瓶液體緩緩倒入A瓶中,將噴霧泵旋緊在A瓶上,充分振搖使A瓶粉末溶解,即可使用。2.拔下罩蓋,對(duì)準(zhǔn)放療照射野內(nèi)皮膚粘膜組織進(jìn)行均勻噴射,每平方厘米0.15mL,放療前后使用。每日3~5次,放療結(jié)束后,繼續(xù)使用7~10天。
【儲(chǔ)存條件、方法】常溫、避光、干燥存放。
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